Mukesh Kumar 박사, Ph.D. RAC, DABRM

Mukesh Kumar 박사는 18년 이상 의료 산업에서 성공을 거둔 뛰어난 연쇄 기업가, 고위 임원, 저자, 사상적 리더, 대중 연설가, 경영팀 및 BOD 고문입니다. 그는 메릴랜드 출신의 두 회사인 Akan Biosciences와 FDAMap의 창립자입니다.

그의 최근 회사인 Akan Biosciences는 최첨단 재생 및 회복 세포 치료법을 개발하고 있으며, 그는 이사회 의장을 맡고 있습니다. Akan Biosciences는 골관절염에 대한 비확장형 네이티브 SVF 사용에 대한 IND에 대한 FDA 승인을 받은 세계 유일의 회사 중 하나입니다. Akan Bio는 또한 2021년에 전국의 200개 이상의 병원에서 동종이식 HCT/P 제품을 출시했으며, 2022년까지 미국에서만 5,000개 이상의 병원에서 선호하는 동종이식 제품이 될 계약을 체결했습니다. 또한 Akan Bio는 자폐증 및 크론병 치료용 제품을 개발하고 있습니다.

그의 또 다른 회사인 FDAMap은 지난 6년 동안 1,100개 이상의 회사 또는 모든 규모의 회사와 협력했으며, 여기에는 여러 Fortune 100 및 Fortune 500 제약, 바이오텍, 의료 기기 및 디지털 건강 및 의료 회사가 포함됩니다. 그는 미국 규제 문제, 규정 준수, 임상 시험 및 스마트 제품 개발 전략 분야의 세계 최고 전문가 중 한 명입니다. 그의 고객은 아메리카, 유럽, 아시아, 아프리카 및 호주의 50개국 이상에 있습니다. 그는 200개 이상의 임상 시험, 미국 FDA, 유럽 의약품 기관 및 약 34개국의 규제 기관에 대한 수천 건의 제출을 통해 100개 이상의 의료 및 진단 제품 개발에 핵심적인 역할을 했습니다. 그의 파괴적 제품 개발 접근 방식은 개발 비용을 줄이는 동시에 환자의 접근성을 촉진하는 새롭고 스마트하며 틀에 얽매이지 않은 규제 접근 방식을 사용하는 데 기반을 둡니다.

무케시는 혁신적 제품을 개발하는 여러 중소기업의 이사회에 속해 있으며, 그 중 대표적인 기업으로는 캔자스주의 Vivacelle Bio, Inc., 일리노이주의 ResQ Pharma, Inc., 펜실베이니아주의 Kibow Pharmaceuticals, Inc., 인도 뉴델리의 Amarex Biosciences, Pvt Ltd, 호주 시드니의 Pepfactor, Inc.가 있습니다.

Mukesh는 회사를 운영하는 것 외에도 동료 검토 저널과 기타 전문 출판물에 수많은 기사를 쓴 의료 관련 주제의 뛰어난 작가이자 사상적 리더입니다. 그의 주간 블로그 FDA Puran은 전 세계적으로 10만 명 이상의 독자가 구독하고 있으며, 그는 미국과 전 세계의 의료 규정에 대한 800개 이상의 블로그를 썼습니다. Mukesh는 신진 인재를 가르치고 멘토링하는 것을 좋아합니다. 그는 메릴랜드주 몽고메리 칼리지에서 임상 프로젝트 관리 인증서를 만들었고, 8년 동안 수백 명의 신진 임상 연구 전문가를 교육했습니다. 그는 현재 워싱턴 DC에 있는 조지 워싱턴 대학교 의과대학에서 규제 과학 교수(겸임)로 재직하고 있으며, FDAMap의 수석 트레이너로서 매년 모든 수준의 학생들에게 제품 개발 및 기업가 정신과 관련된 다양한 주제에 대한 약 50개의 강의를 진행합니다. 그는 지난 20년 동안 10,000명 이상의 학생을 교육했고 100명 이상의 유망한 과학자, 개발자, 규제기관 담당자, 기업가, 정책 입안자를 직접 멘토링했는데, 그들 중 대부분이 성공적인 전문가가 되었으며, 평생 동안 그와 함께한 전문가 네트워크를 구축했습니다.

쿠마르 박사는 생화학 박사이며, 미국 규제 업무 전문가 협회의 인증 규제 전문가, 존스 홉킨스 대학교 블룸버그 공중 보건 대학원의 인증 임상 시험 전문가, 미국 재생 의학 위원회의 외교관, 규정 준수 검사관 및 인증자입니다.